英国Ludger

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Ludger是一家专门从事糖组学和糖基化分析技术的生物科技公司，以支持生物制药的实现和药物的转变。公司成立于1999年，由CEO达里尔费尔南德斯博士创立，实验室和办公室座落在英国牛津附近的卡拉姆科技中心。Ludger已通过ISO9001认证，目前拥有28位研究人员，分别从事以下科学和商业活动: 合同定制研究，糖基化分析服务、研究和开发，糖技术耗材和试剂的生产等，其中也包含纯化的多糖标准品。公司提供三种主要商业模式：

(a) 定制的糖基化分析服务和糖基化分析方法的开发；

(b) 药物糖基化分析的培训；

(c) 提供糖基化分析试剂盒和试剂等。

这些都是面向重组糖蛋白研发人员和药厂的需求，这包括生产治疗性单克隆抗体，细胞激素等如促红细胞生成素(EPO)、糖蛋白激素(如FSH -促卵泡激素治疗不孕)和血液凝血因子(例如第八因子相关抗原) 等相关的公司。

Ludger的糖基化分析服务和诊断试剂盒、试剂都适用于FDA和EMA对全球生物药品的鉴定和质量控制批准。世界上超过一半的**生物制药公司都是我们的客户，我们可以达到符合药品生产质量管理规范(GMP) 同等的水平。

为开发新的糖基化分析方法，Ludger有一个有效的研发项目，着重于提高可靠性、灵敏性、样品处理量和降低成本。这些方法专为具有复杂, 多变和微观非均相糖基化的糖蛋白治疗药物的生命周期和品牌可比性而设计的。

Ludger在产品开发中有相当的经验，自1999年以来,它一直在为生物制药企业开发和生产可靠的糖基化分析技术。此外Ludger正在开发一套实践性较强的体液糖基化模型纵向分析的系统:如血液、唾液和粘液来监测炎症的情况。为使用各种正交分析技术分析多个样品，Ludger一直在发展其“长弓”糖组学系统。这包括一套的糖基化分析模块，即用三个分析平台----超高效液相色谱，质谱和多路复用毛细管电泳为复杂的生物样品进行半自动化高通量的N -和O-糖基化分析。

Ludger背景

Ludger的研发和糖工程生产实验室占据了约750平方米的空间，分析和多糖样品制备使用仪器包括Waters Alliance的两个基于荧光分析系统, 一个Waters Acquity的超高效液相色谱系统, 一个Dionex HPAEC-PAD的生物兼容型高效液相色谱系统；一个布鲁克的基质辅助激光解吸电离质谱仪；一个Dionex的超高效液相色谱系统和一个液相色谱-质谱联用系统(Dionex的超高效液相色谱系统结合布鲁克的亚马逊电喷雾电离质谱仪)。

分析样品的制备设备包括一个汉密尔顿新星实验室的机器和一个为N -和O-多糖肼解释放的脱水惰性气氛室。多糖生产设备包括两个Gilson的二进制高效液相色谱和一个GE Akta的高效液相色谱。糖基化分析试剂盒和试剂生产设备包括调剂、烘干和有机液体的惰性气氛安瓿。一些所需的所有小设备也都有。

Ludger是一家专门从事生物制药糖基化的测量和控制技术的生物科技公司，。Ludger的技术被用于在美国FDA和EMEA批准的全球生物制药的质量控制，并可以用来支持提交IND申请。Ludger制造符合ICH-glycoprofiling生物制药整个药物开发周期的试剂盒和试剂。Ludger的产品目录包括聚糖释放，标记和纯化试剂盒。Ludger还出售标记的多聚糖，聚糖HPLC色谱柱，糖苷内切酶和糖蛋白标准。Ludger致力于新产品的持续开发，以确保为世界各地制药和生物技术客户及公司提供*上等的产品。

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