中国药品生物制品检定所

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中国药品生物制品检定所（以下简称中检所），位于崇文区天坛西里2号，占地面积6.7万平方米，建筑面积3.5万平方米，是由成立于1950年的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所于1961年合并成立的卫生部药品生物制品检定所，于1986年改名为中国药品生物制品检定所， 对外使用“中国药品检验总所”的名称。

1、负责国内药品、生物制品和进口药品、生物制品的检验和技术仲裁。

2、承担国内药品、生物制品和进口药品、生物制品的抽验工作，提供国家药品质量公报所需的技术数据和分析报告。

3、承担国家药品、生物制品标准的技术审核、修订或起草工作；承担一类新药、新生物制品和进口药品、生物制品的质量标准和有关的技术复核工作。

4、负责药品、生物制品检定用标准物质，包括国家标准品、对照品、特殊试剂、药材对照品等的研制、标化和分发。

5、负责生产用菌毒种、细胞株和医用标准菌株的收集、鉴定审核、保存和分发。

6、开展与药品、生物制品的检定方法、质量、质量标准、标准物质以及与药品、生物制品**性、有效性有关的科研工作，组织、制定、实施国内药品检验科技发展规划。协助国家药品监督管理局进行科技项目的管理等工作。

7、指导国内药品检验所及生物制品研究、生产单位检定部门的业务技术工作，协助解决技术疑难问题，培训技术和管理人员。

8、负责省、自治区、直辖市药品检验所和口岸药品检验所实验室认证的组织工作及业务管理的标准化、科学化工作。

9、综合上报和反馈药品质量情报信息。

10、负责国家药品监督管理局所指定的医疗器械的质量检定和质量标准的审核工作。

11、开展药品、生物制品检定和研究用实验动物标准化工作，承担国家啮齿类动物种子中心和国家实验动物质量检测中心的任务。

1978-2005年获***科研成果奖41项，省部级奖165项，其中“出血热灭活疫苗流行研究”、“流行性乙型脑炎减毒活疫苗的研制”获国家科技进步一等奖，全所年平均发表论文200余篇。编辑发行《药物分析杂志》、《中国药事》刊物，其中《药物分析杂志》1992年、1996年获中国科协优良期刊评选三等奖，2002年荣获第三界中国科协优良科技期刊三等奖。1992年在北京市新闻出版局和北京市自然科技期刊编辑学会组织的四通优良期刊评比中获全优奖，《中国药事》1997年获**届国内优良科技期刊三等奖。档案管理于2002年被评为“国家**科技事业单位档案管理”。图书馆拥有国内外图书杂志10万余册。1979~2005年培养研究生132人，实施继续教育计划，举办各类学习班、培训班。中检所与世界卫生组织、美国食品药品管理局、英国国家生物标准和检定所、日本国家卫生试验所、丹麦血清研究所等二十多个国家的学术机构建立了联系，每年派员出席世界卫生组织召开的有关药品、生物制品的专家委员和各科学术会议，有计划地派员出国进修、考察，并邀请国外专家来所进行学术交流和讲学等。

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