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associates of cape cod

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产品名称: associates of cape cod
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简单介绍

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associates of cape cod  的详细介绍

associates of cape cod

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专业从事显色和浊度测定试剂技术,鳕鱼公司(ACC)的同事已经在内毒素和(1→3)-β-D-葡聚糖检测产品和服务方面**40多年。ACC开创了LAL测试方法,并且是FDA批准生产LAL试剂的**家公司。ACC已经发展成为国际公认的内毒素检测***。


我们的全球总部位于马萨诸塞州的东法尔茅斯。通过对质量的追求,ACC通过了IS EN ISO 13485:2012和ISO 13485:2003的认证。我们是FDA检查和操作DEA许可和CLIA认证的实验室。我们的内毒素检测试剂,仪器和软件用于制药,医疗器械,生物技术,复合药剂和透析行业的质量控制,产品发布和研究。我们的试剂是FDA许可的,可用于符合USP,EP和JP细菌内毒素测试章节的测试,我们的软件符合21 CFR Part 11标准。

ACC还经营着一家专业从事内毒素和葡聚糖污染检测30多年的合同测试服务(CTS)实验室。我们的CTS实验室符合GMP标准,ISO注册和DEA许可证,并且能够处理除附表1中所列的所有受控制药物。所有检测服务均可根据FDA,USP,EP和/或JP法规执行。除常规测试外,我们的CTS实验室还将定制内毒素测试,排除难题样品,开发和/或转移LAL测试方法,设计和生产用于烘箱验证的定制脱热控制,并执行低内毒素恢复(LER)研究/方案。

ACC还提供**诊断产品线,并运营一家CLIA认证实验室,专门从事(1→3)-ß-D-葡聚糖分析,以支持侵袭性真菌病(IFD)的诊断。

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